YY/T 0316風險管理對醫療器械得應用學習分享（一）
醫療器械風險分析是醫療器械註冊時必須提交的資料，歐盟CE，美國FDA，中國CFDA 等都明確規定企業在申請醫療器械必須提交醫療器械風險分析資料。所以醫療器械法規知識顯得尤爲重要，下面是對YY/T 0316的一點學習心得： 1、YY/T 0316-2016和YY/T0316-2008的區別：國家食品藥品監督管理總局2016年第25號發佈的YY/T0316-2016標準將於2017年1月1日起實施，新
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