臨牀試驗中PI、CI、SI、COI是指哪些人？

今天爲你們介紹的是臨牀試驗的研究者的類型。臨牀試驗的研究者是指在試驗所在地負責實施臨牀試驗的人員。

 若是一項試驗在試驗場所由一組人員實施，研究者則爲該組人員的負責人或領導者，也稱之爲主要研究者(Principal investigator, PI)。

 研究者在臨牀試驗中承擔着很大的責任，一方面要完成臨牀試驗的任務，另外一方面又要負責受試者的醫療、健康和安全。

 

 在國際上，俗稱：

主要研究者(principal investigator, PI)，也是我國一般所說的項目負責人，就是分中心的大主任之類的牛人。

合做研究者( co-investigator，CI)，主要研究者PI的主要助手。

助理研究者( sub-investigator, SI)，其餘參加人員，如護士、檔案員、技師。

協調研究者(coordinating investigator，COI)，多中心臨牀試驗中，負責協調各中心研究者工做的研究者，    在我國通常由組長單位的主要研究者承擔，俗稱大PI。（@木木君私下稱big-guy，呵呵）

 

   有些SOP把CI和SI都歸爲SUB-I。可是若是真細化的話，仍是有不同的，咱們能夠慢慢在實操中體會哦！