臨牀試驗中樣本量確定的統計學考慮

樣本量確定(sample size determination)，又稱樣本量估計(sample size estimation)，是指爲滿足統計的準確性和可靠性(I類錯誤的控制和檢驗效能的保證)計算出所需的樣本量，它是臨牀試驗設計中一個極爲重要的環節，直接關係到研究結論的可靠性、可重複性，以及研究效率的高低。樣本量估計也是一個成本-效果和檢驗效能的權衡過程。ICHE9(1998)指出，臨牀試驗的樣

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