裏恩臨牀試驗電子數據採集系統(EDC)介紹

裏恩臨牀試驗電子數據採集系統(EDC)爲裏恩公司自主研發的新一代智能、高可用、高併發EDC系統，通過CDISC、ISO9001、ISO27001等一系列國際標準認證，遵循GAMP5的全生命週期研發理念，完全符合21 CFR Part 11電子數據和電子簽名一致性評估的要求，具備完整的驗證體系包括但不限於IQ、OQ、PQ 3Q驗證，已經在近百家醫藥企業、CRO公司的項目中使用。 裏恩EDC系統已與衆

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