前瞻產業研究院：仿製藥行業發展現狀分析

仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應症(intended use)上相同的一種仿製品(copy)。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以後，其他國家和製藥廠即可生產仿製藥。 2016年3月6日，國務院辦公廳日前印發《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新註冊分

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