FDA批准2款腹瀉型腸易激綜合徵（IBS-D）新葯Viberzi和Xifaxan

一、FDA批准2款腹瀉型腸易激綜合徵（IBS-D）新葯Viberzi和Xifaxan：

   http://news.medlive.cn/all/info-progress/show-79158_255.html

    2015年瑞士仿製藥商阿特維斯（Actavis）和加拿大製藥商Valeant Pharma的2款腹瀉型腸易激綜合徵（IBS-D）新葯Viberzi（eluxadoline）和  Xifaxan（rifaximin，利福昔明）雙雙得到FDA批准。

    這2個新產品的上市，將幫助緩解IBS-D患者2種重要的疾病症狀（腹瀉和腹痛）。（HealthDay）-根據在12月期的胃腸病學雜誌上發表的一項研究，用非系統性抗生素利福昔明治療腹瀉型腸易激綜合徵（IBS-D）的復發症狀對患者十分有效。

 

二、 喜訊！歐盟批准首個腹瀉型腸易激綜合徵（IBS-D）治療藥物Truberzi（eluxadoline）

   http://www.jansobio.com/n283.html

   http://blog.sina.com.cn/s/blog_1758743810102xd8a.html

     艾爾健（Allergan）免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐盟委員會（EC）已批准該公司藥物Truberzi（eluxadoline）用於腹瀉型腸易激綜合徵（IBS-D）患者的治療。這次批准，使Truberzi成爲歐洲IBS-D羣體中首個治療藥物。艾爾健表示，將在2017年將產品推向歐洲市場。

   Truberzi的獲批，是基於2項關鍵性III期臨牀研究的積極數據。數據顯示，Truberzi顯著下降了腹瀉型腸易激綜合徵2種最使人麻煩的症狀，即腹部疼痛與腹瀉，持續緩解時間達6個月以上。安全性方面，Truberzi的耐受性良好，治療最多見的反作用包括噁心、便祕和腹部疼痛。