SPC軟控件提供商NWA的產品在各行業的應用（生命科學行業）

在上一篇文章中，咱們提到了NWA軟件產品在各行業都有普遍的應用，而且就化工行業的應用展開了詳細介紹。而在本文中，您將看到NWA產品在生命科學行業也扮演着不可替代的角色。

Northwest Analytical (NWA)是全球領先的「工業4.0」製造分析SPC軟件控件提供商。產品（包含： NWA Quality Analyst , NWA Focus EMI 和 NWA Quality Information System ）幫助企業作出智能的，基於信息的決定，這些決定可以有效的管理和改善製造企業生產流程和供應鏈。

生命科學與製藥行業解決方案

提升產量…減小不合格產品…提升FDA(食品藥品監督管理局)符合性。超過二十五年以來，NWA提供製造智能和分析，使領先的製藥公司和生命科學公司從被動的解決問題轉向主動的過程管理。

鑑於從初始合成到包裝的不一樣的過程管理環境，製藥和生命科學的工廠面臨着須要瞭解全過程的重大挑戰。NWA解決方案幫助他們在生產過程的每個步驟收集數據，並分析這些數據，而後使其變得可視化，以進行良好的決策支持。NWA解決方案有着高度的易用性和可配置的現成方法，其對IT和快速的投資收益率時間的影響極小。

NWA提供的軟件可以將較多的數據轉換成信息，使其變得更容易理解，並提供特定於角色的報告和做爲FDA CGMP認證的一個重要部分的可視化，同時支持設施標杆和持續的過程改進。

數據採集和集成

典型的製藥廠須要採集從過程控制系統到實驗室等許多不一樣系統的過程數據。對於世界級的過程管理願景，是將這些不一樣的數據帶入一個統一管理標準中。NWA卓越的數據交換能力集合全部製造和運營數據庫中的數據，提供一個全面的過程管理視圖。包括來自於如下系統中的數據：

• 控制系統
• 質量信息系統
• 實驗室信息管理系統(LIMS)
• 製造執行系統(MES系統)

製藥公司也面臨着將數據集成到多廠商環境中的額外挑戰。大多數製藥公司也有着從多個供應商處收購包含多年曆史的製造設備和數據。

一個有效的解決方案是與數據庫無關的，不依賴於製造系統供應商的，讀取全部的數據時，僅須要不多或者不須要IT開銷。NWA有着豐富的主要過程數據學家、MES和LIMS數據庫的工做經驗。例如，NWA軟件被合併到許多商業的LIMS中，NWA也與主要的控制和製造系統供應商合做。

NWA從不一樣的環境中獲取數據，如從過程歷史數據庫中獲取控制數據，從LIMS中獲取試驗數據，並將數據集成到可用的過程視圖中。NWA分析軟件接入多系統環境中，對全部相關的數據進行無縫訪問。這在沒有系統標準化的狀況下，可提供決策支持「標準化」。一般，NWA控制面板和可視化成爲主要用戶界面，提供一個統一的質量體系視圖，並支持CGMP（動態藥品生產管理規範）。

分析和可視化

製造智能將原始數據轉化爲可操做的信息，以支持製藥過程管理和符合性。NWA提供全套的行業標準SPC和先進的分析軟件，加上製藥專用模塊，如穩定性分析軟件和多變量SPC。

• NWA穩定性分析軟件 - 根據FDA/ICH指南，提供常規的產品批次穩定性研究和貨架壽命預測所須要的統計分析、圖表和報告。
• NWA MvSPC - 是一個徹底集成的解決方案，合併了多變量模型和適用於許多製藥過程的SPC圖表。

常見的製藥製造問題包括低產量和FDA符合性。分析軟件，如SPC，可支持作出良好的生產決策。NWA界面提供對全部數據的全面訪問，這樣，用戶就可以快速移動到細節處，並提升產量和符合性。

實時的過程分析和顯示面板賦予數據意義。超過25年以來，NWA在開發中歸入用戶反饋，開發出信息豐富的，用最少的培訓就能夠解釋的可視化系統。實時的顯示功能包括：

• 基於角色的控制面板
• 工廠車間工做站
• 控制室監控
• 全廠可見性
• 企業監督
• 供應鏈質量報告

協同中心

製藥過程管理取決於實時分析軟件，並進行預警，以預期或及時發現過程當中的問題。NWA軟件同時使用網絡和基於網絡的通訊，以聯繫公司內部的全部利益相關者及其完整的供應鏈，包括供應商和合同製造商。由此而產生的可訪問的實時分析軟件和可視化可使最佳實踐經驗迅速分享，並維持符合性。

NWA解決方案能夠在全部的三個關鍵水平上進行有效的溝通：整個工廠、整個公司和整個供應鏈。

整個工廠 — 工廠操做員和技術員須要用實時的性能分析軟件來運行過程。過程工程師須要信息來支持六西格瑪和持續過程改進計劃。管理人和經理須要監督能力，每一個人都須要特定於角色的報告中的分析軟件，該報告已爲其工做而進行優化，並使他們對其過程的一部分有一個動態的瞭解。

整個公司 — 企業工程和管理須要分析過程和商業數據，以檢測工廠績效，並肯定公司廠房的最佳實踐。實時警報和報告使管理部門可以妥善處理風險問題，如CAPA計劃。

整個供應鏈 — 供應鏈管理依賴於供應商與客戶之間的及時溝通。在藝術供應商認證計劃的狀態下，供應商必須證實過程的穩定性和生產符合規範的產品的能力。爲了知足供應商合同和標準，如ISO 9001:2008，製造商必須提供履行合同所需的持續的質量和過程指標。NWA的客戶機/服務器和基於網絡的能力涵蓋了全部這些狀況。