經過MES技術竟然能夠防止製造數據造假？

近些年來咱們經歷了太多製造數據造假事件，特別是前段時間曝出的醫藥製造事件更是將咱們羣衆的憤怒值推到了最高點。不過咱們最應當作的是，冷靜下來，思考一下各行各業的咱們是否是都該作些什麼了？畢竟當下一個災難來臨的時候，或許你們都已不是局外人了。

企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，並隨意變動工藝參數和設備，這種人工有意爲之的性質是糟糕的，因此CFDA（國家食品藥品監督管理局）的檢查起到了很是關鍵的做用。可是其實MES數字化製造管理平臺也能夠很好的去解決數據造假的問題。經過數字化製造平臺建設，促進企業生產製造過程對工藝參數、設備及人員資質、原材料及零部件等進行強制性和透明化管控或下發，經過工藝建模數據審計跟蹤、製造數據審計跟蹤、設備數據審計跟蹤等多維度、多視角幫助企業、CFDA把好工藝關、生產關、物料關、質量關、數據關，讓製造企業的"數字化五官「更端正，更可靠，更經得起審查和推敲。

慧都MES系統是15年技術沉澱及創新研發的重要成果，咱們旨在助力製造企業作到更加精益化，敏捷化和智能化的轉型升級。

與其餘行業相比，製藥企業具備工藝機理複雜、不肯定因素多、企業生產計劃性強、生產調度管理繁瑣、批號管理嚴格等特殊性。主要體如今：

一. 合規性要求較高：

藥品生產每批都有完整的數據記錄要求，從原輔料到最終的成品，包括批號、數量、重量、誤差等，都要被準確、實時和可靠的記錄。

二．完善的質量管理體系：

企業必須創建完善的質量管理體系以確保生產運做活動都是在符合規範的條件下進行的，全部程序都須要書面化和標準化。

三．工藝複雜及產能受限：

在生產過程當中，上下游物料之間的數量關係可能隨溫度、溼度、工藝條件等因素的不一樣而發生改變。對生產工藝和先進控制，如設備嚴密性、生產操做、環境的要求極其嚴格。製藥企業主要是大批生產，只有滿負荷運行，才能將成本下降，經過配方和訂單或需求預測制定物料需求計劃，但受生產能力限制。

品質和規範是他們生存的必然基礎，而數據完整性更是一個企業持續性發展的不二法則。數據完整性不只是質量控制問題，也是貫串研發、註冊、生產、質量、到變動等整個產品週期，是人、機、料、法、環、測的全過程數據收集與管控。因此選擇篡改數據短時間可能會掩蓋某些表層現象，可是長期必定會產生破壞性的影響。

在數字化製造過程當中，製造執行系統MES具有將生產產線與企業資源計劃系統以及底層設備承上啓下的鏈接做用，企業經過MES與ERP，生產設備的鏈接，即時掌握生產現場情況，迅速作出決策。

那麼下面咱們來看看MES系統究竟是如何防止製造數據造假的。

一． 讓設備製程參數從MES下發和記載並在設備上自動執行。

經過收集信息和執行業務規則，能有效防止流程出錯。經過數據接口，自動採集環境參數、設備狀態參數和運行參數等以保障生產全流程數據完整性，實現高效率的生產運行，生產全流程可視化、標準化。確保所用的生產流程、操做員、設備和物料合理、有序。根據自動「內部審查」電子設備歷史記錄，移至「按異常審覈」產品放行流程。減小人爲干預或數據記錄的工做，針對錯誤操做，系統支持修改，但錯誤操做記錄將被永久保存到系統中。讓MES執行的每一項事務均可以獲得追溯和還原。

二． 精益生產和六西格瑪方案，降本增效確保人、機、料、法、環的正確應用。

可嚴格控制通過訓練（以操做員培訓和認證模組爲支撐）的工做人員按照SOP（標準操做程序）執行每一步操做，經過管理負責人的操做確認和批准、電子簽名等措施，增強生產現場管理和質量控制。精益生產與六西格瑪方案可經過數據來確立基準、發現須要改進的方面、分析結果並控制流程。MES可以讓您在數秒以內按照結構化電子格式收集綜合性產品、流程和質量數據。經過系統化的執行來確保控制，以防止流程出錯，並經過閉環反饋實現持續改進。

三． 全局流程數據管理讓工藝、變動、檢驗數據有源可循。

經過全面審查追蹤，能夠了解工程更改命令 (ECO) 的影響以及糾正和預防措施的效果。根本緣由智能分析可利用不斷增加的知識庫發現問題的真正來源，該知識庫中包括詳細產品設計、流程設計、製造（完工和檢驗）、現場使用和質量事件數據。

四． 審覈控制管理和正向、逆向追溯。

利用可配置調查（例如用途反查分析）根據惟一標準（例如組件批次、機器、操做員、特定班次等）發現存在風險的可疑物料。根據您的業務規則配置動態操做，而後快速採起措施，例如扣留、返工和隔離等。全部產品、組件和已供應物料均全程可追溯。

五． 統計過程控制SPC創建動態質量控制體系。

對於在製造流程期間採集的質量和檢測數據實施統計過程控制，使製造商能夠發現、分析、解決和預防可能存在的問題， 並保證生產過程不受影響。減小物料生產延誤、設備停機時間和報廢。

六． 事件和不合格項報告全面質量控制。

集中查看質量表現以防止出現致使質量降低的趨勢。發現並記錄可能影響成品質量的各種事件（不管其來源或類型如何）。必要時，上報不合格項名稱並經過風險標準進行分類、執行結構化壞品分析、促成根本緣由認定而且隔離及提交以供最終處置。在生產過程當中實時採集和自動執行，可自動生成和通知不合格項。

看到這裏，我相信你們應該明白了咱們是能夠經過MES技術來防止製造數據造假的。如今是否心動地想要擁有一套屬於本身企業專屬的MES系統呢，那麼就請聯繫慧都吧。

文章摘選自：《如何經過MES技術防止製造數據造假？》