醫療器械軟件註冊申報-核心算法

依據軟件設計規格（SDS）和用戶說明書列明核心算法的名稱、原理、用途和類型。核心算法包括後處理算法和人工智能算法，其中後處理算法一般會改變原始醫學圖像或數據，包括但不限於壓縮、分割、配準融合、三維重建、量化分析和異常識別；人工智能算法一般基於數據庫進行分析處理，包括但不限於模式識別、神經網絡和專家系統。類型是指公認成熟算法（公開文獻專利標準、原理簡單明確、上市超過四年且無不良事件）或全新算法（源自

>>阅读原文<<