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強生啓動楊森新冠肺炎候選疫苗全球關鍵性3期臨牀試驗
時間 2021-01-01
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強生公司宣佈啓動旗下楊森製藥公司研發的新冠肺炎候選疫苗JNJ-78436735在多國的大規模關鍵性3期試驗(ENSEMBLE)。根據強生公司1/2a期臨牀研究期中分析結果,單劑量疫苗接種後顯示出的安全性和免疫原性,可以支持其啓動ENSEMBLE試驗。這些結果已經提交到medRxiv,並將很快在網上公佈。基於這些結果並與美國食品藥品監督管理局商討後,3期臨牀試驗ENSEMBLE將在三大洲招募約6萬名
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